Alpha-Liponsäure

Produktübersicht

Hierbei handelt es sich um eine hochwertige R-Alpha-Liponsäure (R-ALA), die sorgfältig synthetisiert wurde, um eine außergewöhnliche isomere Reinheit und Gesamtanalyse zu erzielen. Im Gegensatz zu standardmäßiger, kostenorientierter racemischer (50/50) Alpha-Liponsäure besteht dieses Material aus 98,27% R-Liponsäure. Dies ist das biologisch aktive Enantiomer, die Form, die natürlicherweise im Körper vorkommt und als wichtiger Cofaktor im mitochondrialen Energiestoffwechsel anerkannt ist.

Mit einem verifizierten Gesamttest von 99,91% mittels HPLCDieses gelbe kristalline Pulver ist die erste Wahl für Formulierer, die hochwirksame Nahrungsergänzungsmittel und moderne kosmetische Anwendungen entwickeln. Es bietet die überlegene Bioverfügbarkeit und Wirksamkeit des R-Isomers bei gleichzeitig hervorragender Verarbeitbarkeit und wettbewerbsfähigen Kosten pro aktiver Einheit.

Unser fortschrittliches Synthese- und Reinigungsverfahren ist so konzipiert, dass Verunreinigungen und Lösungsmittelrückstände minimiert werden. Die sich daraus ergebende Spezifikation, die durch unser typisches COA belegt wird, weist extrem niedrige Toluol-Rückstände (0,00047%) und einen vernachlässigbaren Schwermetallgehalt auf und bietet unvergleichliche Qualität und regulatorisches Vertrauen direkt an der Quelle.

Die wichtigsten Vorteile:

• Hoch bioaktive Form: Bietet 98,27% R-Isomer (enantiomere) Reinheit für maximale biologische Relevanz.
• Außergewöhnliche totale Reinheit: 99,91% Gesamt-ALA-Assay, verifiziert durch HPLC, mit Gesamtverunreinigungen von nur 0,09%.
• Überlegenes Sicherheitsprofil: Nachgewiesene extrem niedrige Lösungsmittelrückstände, wobei der Toluolgehalt 189 Mal niedriger ist als der ICH-Grenzwert.
• Isomeren-Nachweis: R-Form physikalisch bestätigt durch spezifische Drehung (typisches Ergebnis: +117°).
• Kosteneffiziente Potenz: Bietet einen stärkeren, biologisch aktiven Bestandteil als racemisches ALA und optimiert die Kosteneffizienz der Formulierung.
• Lieferung direkt vom Hersteller: Gewährleistet vollständige Rückverfolgbarkeit, Konsistenz von Charge zu Charge und eine zuverlässige Lieferkette direkt von unserem Werk.

Technische Schlüsselparameter (basierend auf einem typischen COA)

In dieser Spezifikationstabelle sind die strengen Qualitätsstandards aufgeführt, die unsere R-Alpha-Liponsäure stets erfüllt. Die Spalte "Ergebnisse" spiegelt typische Chargendaten aus der mitgelieferten COA wider, die eine konsequente Einhaltung der geforderten Standards weit übertreffen.

Detektion, Qualität und herausragende Leistungen in der Produktion

Qualität ist nicht nur eine Spezifikation; sie wird durch eine transparente Methodik und eine robuste Prozesskontrolle validiert. Wir stellen diese Daten zur Verfügung, um Ihre technischen und regulatorischen Teams zu unterstützen.

Fortgeschrittene Isomer- und Lösungsmittelprüfung

Das entscheidende Unterscheidungsmerkmal von R-ALA liegt in seiner isomeren Reinheit, die mit Standard-HPLC nicht bestimmt werden kann.

• Isomeranalyse (chirale HPLC): Wir verwenden hochauflösende chirale HPLC-Methoden (chirale Säulenchromatographie), um die R-Liponsäure (98,27%) von der inaktiven L-Liponsäure (1,72%) präzise zu trennen und zu quantifizieren.
• Spezifische Rotation: Die positive spezifische Drehung (rechtsdrehend) von +117° dient als entscheidende physikalische Bestätigung der Vorherrschaft des R-Enantiomers und bestätigt den chiralen Assay.
• Rückstände von Lösungsmitteln (GC-HS): Wir verwenden die Headspace-Gaschromatographie (GC-HS), um flüchtige Lösungsmittel bis hinunter zum ppm-Wert nachzuweisen. Unser nachgewiesenes Ergebnis für Toluol (ein Lösungsmittel der ICH-Klasse 2) beträgt 0,00047% (oder 4,7 ppm). Dies ist 189 Mal niedriger als der akzeptierte ICH Q3C-Grenzwert von 0,089% (890 ppm), was die außergewöhnliche Sicherheit und Raffinesse unseres Herstellungsverfahrens bestätigt.

GMP-Herstellung und Rückverfolgbarkeit

Als die primäre Hersteller und Exporteur dieses hochreinen Inhaltsstoffs bieten wir vollständige Transparenz in der Lieferkette. Unsere Einrichtungen arbeiten nach strengen GMP- und ISO-Richtlinien und gewährleisten eine solide Qualitätskontrolle, eine hervorragende Konsistenz von Charge zu Charge und eine vollständige Rückverfolgbarkeit für Ihre Dokumentation.

Verfügbare Dokumente für Ihre Compliance-Anforderungen:

• Analysezertifikat (COA)
• Sicherheitsdatenblatt (MSDS)
• Allergene Erklärung
• Non-GMO-Erklärung
• Koscher- und Halal-Zertifikate
• Flussdiagramm der Herstellung

Anwendungen und Formulierungshinweise

Der hohe Gehalt an R-Isomeren in diesem Produkt macht es zu einem wirksamen und effizienten Inhaltsstoff für Formulierer, die die universellen antioxidativen" Eigenschaften der Alpha-Liponsäure nutzen wollen.

Nahrungsergänzungsmittel

R-ALA ist ein vielseitiges Antioxidans, das sowohl in wasser- als auch in fettlöslicher Umgebung wirkt. Seine hohe Bioverfügbarkeit in der R-Form ist eine erstklassige Komponente für:

• Formulierungen für "gesundes Altern": Es ist ein grundlegendes Antioxidans für die Zellgesundheit.
• Unterstützung des Glukosestoffwechsels: Für Nahrungsergänzungsmittel zur Unterstützung eines gesunden Blutzuckerspiegels.
• Unterstützung der Nervengesundheit: Ein üblicher Bestandteil in Formulierungen für Nervenkomfort und -funktion.
• Darreichungsformen: Das gelbe kristalline Pulver bietet eine gute Fließfähigkeit für die Verkapselung (zweiteilige Hartschalen) und kann für die direkte Kompression (Tabletten) verwendet werden, obwohl die physikalischen Eigenschaften von R-ALA für eine optimale Tablettierbarkeit spezifische Hilfsstoffe erfordern können.
• Typische Inklusion: 50 mg - 200 mg pro Portion.

Fortgeschrittene Hautpflege & Kosmetik

R-ALA ist ein starkes Antioxidans, das die Hautbarriere vor oxidativem Stress schützt und das Erscheinungsbild von Hautton und -struktur verbessert.

• Anwendungen: Hochwirksame Seren, schützende Tagescremes und "Anti-Aging"-Lotionen.
• Hinweis zur Formulierung: R-Alpha-Liponsäure ist empfindlich gegenüber Hitze und Licht. In Emulsionen empfehlen wir, sie während der Einwirkzeit einzubringen. Abkühlphase (< 40℃). Es wirkt am besten in stabilen Emulsionen oder wasserfreien (wasserfreien) Grundlagen. Sicherstellen, dass die Verpackung undurchsichtig ist, um vor Licht zu schützen.
• Typische Inklusion: 0,1% - 1,0%.

Stabilität, Lagerung und Handhabung

R-Alpha-Liponsäure (CAS 1200-22-2) ist empfindlich gegenüber hohen Temperaturen, Licht und Polymerisation. Dies ist eine bekannte Eigenschaft des aktiven R-Isomers. Um die 24-monatige Haltbarkeit zu gewährleisten, ist die strikte Einhaltung von Lagerungsprotokollen unerlässlich.

• Lagerung: In ungeöffneten, luftdicht verschlossenen Originalbehältern an einem kühlen, trockenen und dunklen Ort aufbewahren. Für eine optimale Langzeitstabilität ist eine Kühlung (empfohlen 2-8℃) erforderlich.
• Handhabung: Nach dem Öffnen ist die Exposition gegenüber Luft und Feuchtigkeit zu minimieren. Es wird dringend empfohlen, den Kopfraum von teilweise verwendeten Behältern mit einem Inertgas (z. B. Stickstoff oder Argon) abzudecken, um Oxidation und Polymerisation zu verhindern.
• Haltbarkeitsdauer: 24 Monate ab dem Herstellungsdatum bei korrekter Lagerung.

Sicherheit und Einhaltung von Vorschriften

Dieser Inhaltsstoff wird so hergestellt, dass er die wichtigsten internationalen Normen für Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika erfüllt oder übertrifft.

• Schwermetalle: Erfüllt die strengen Grenzwerte für Pb, As, Hg und Cd, wie mittels ICP-MS überprüft.
• Mikrobiologisch: Frei von pathogenen Bakterien (E. coli, Salmonellen) und mit einer niedrigen Gesamtkeimzahl, was die Sicherheit für die Verwendung in der Ernährung gewährleistet.
• Lösungsmittel: Entspricht den USP - und ICH Q3C-Richtlinien für Lösungsmittelrückstände.

Häufig gestellte Fragen (FAQ)

F: Worin besteht der Hauptunterschied zwischen Ihrem R-ALA (98.27% R-Isomer) und herkömmlichem 50/50 racemischen ALA?

A: Die racemische Standard-ALA ist eine 50/50-Mischung aus R-Liponsäure und L-Liponsäure. Unser Produkt enthält 98,27% des R-Isomers, das die einzige Form ist, die der menschliche Körper endogen produziert und als Cofaktor anerkennt. Dies sorgt für eine deutlich höhere biologische Aktivität und Potenz pro Milligramm und macht es zu einem effizienteren und wirksameren Inhaltsstoff für Ihre Formulierung.

F: Ihr COA zeigt 99.91% Assay aber 98.27% R-Liponsäure. Können Sie das erklären?

A: Dies ist eine ausgezeichnete technische Frage. Der "Assay (99.91%)" misst die insgesamt Alpha-Liponsäure (sowohl R- als auch L-Isomere) mittels einer Standard-HPLC-Methode. Der "Isomer (98.27%)"-Test verwendet eine spezielle Chirale HPLC Methode zur Bestimmung der Verhältnis dieser Isomere. Diese COA zeigt, dass von den 99,91% Gesamt-ALA 98,27% die gewünschte R-Form und nur 1,72% die L-Form sind.

F: Im COA ist Toluol aufgeführt. Entspricht dies den USP - oder EU-Vorschriften? A: Ja, es ist vollständig konform. Toluol ist ein Lösungsmittel der ICH-Klasse 2. Die Spezifikation (NMT 0,089% oder 890 ppm) ist der anerkannte internationale Grenzwert. Unser typisches Chargenergebnis von 0,00047% (oder 4,7 ppm) ist 189 Mal niedriger über diesem Grenzwert, was für ein außergewöhnlich sauberes und sicheres Produkt spricht, das alle weltweiten Normen, einschließlich der USP , problemlos erfüllt.

F: Wie stabil ist dieses R-ALA-Pulver im Vergleich zu Na-R-ALA?

A: Dies ist R-Alpha-Liponsäure freie Säuredas von Natur aus weniger stabil ist als sein Natriumsalz (Na-R-ALA), insbesondere bei Hitze und Feuchtigkeit. Diese Form wird jedoch häufig für bestimmte Formulierungen (z. B. nicht hygroskopisch, wasserfrei oder spezifischer pH-Wert) und die Kennzeichnung ("natriumfrei") bevorzugt. Die Stabilität ist ausgezeichnet, wenn unsere Lagerungsprotokolle (gekühlt, dunkel, unter Inertgas) befolgt werden.

F: Sind Sie der direkte Hersteller dieser R-ALA?

A: Ja, wir sind das Original Hersteller und globaler Exporteur dieser hochreinen R-Alpha-Liponsäure. Wir steuern den gesamten Synthese- und Reinigungsprozess und gewährleisten die vollständige Rückverfolgbarkeit und Chargenkonsistenz direkt von unserem Werk zu Ihrer Einrichtung.

F: Was ist die typische Mindestbestellmenge und der HS-Code für internationale Großaufträge?

A: Unsere Standard-MOQ für dieses Produkt ist 25 kg, verpackt in Fässern in Exportqualität. Der HS-Code für Alpha-Liponsäure ist normalerweise 2934.99. Bitte kontaktieren Sie unser Verkaufsteam für ein formelles Angebot auf der Grundlage Ihres Volumens und Ihrer Bestimmung.