Acide alpha-lipoïque

Aperçu du produit

Il s'agit d'un acide alpha lipoïque R (R-ALA) de première qualité, méticuleusement synthétisé pour obtenir une pureté isomérique et un dosage global exceptionnels. Contrairement à l'acide alpha-lipoïque racémique standard (50/50), ce matériau est composé de 98,27% Acide R-lipoïque. Il s'agit de l'énantiomère biologiquement actif, la forme naturellement présente dans l'organisme et reconnue comme un cofacteur essentiel du métabolisme énergétique mitochondrial.

Avec un dosage total vérifié à 99,91% par HPLCCette poudre cristalline jaune est le choix définitif pour les formulateurs qui développent des compléments alimentaires très puissants et des applications cosmétiques avancées. Elle offre la biodisponibilité et la puissance supérieures de l'isomère R tout en conservant une excellente aptitude au traitement et un coût compétitif par unité active.

Notre processus avancé de synthèse et de purification est conçu pour minimiser les impuretés et les solvants résiduels. La spécification qui en résulte, comme en témoigne notre ACO typique, montre un taux de Toluène résiduel ultra-faible (0,00047%) et une teneur en métaux lourds négligeable, offrant une qualité inégalée et une confiance réglementaire directement à partir de la source.

Principaux avantages :

• Forme hautement bioactive : Caractéristiques 98.27% pureté de l'isomère R (énantiomère) pour une pertinence biologique maximale.
• Pureté totale exceptionnelle : 99,91% d'ALA total vérifié par HPLC, avec des impuretés totales de seulement 0,09%.
• Profil de sécurité supérieur : Solvants résiduels très faibles vérifiés, avec des niveaux de toluène 189 fois inférieurs à la limite ICH.
• Vérification des isomères : La forme R est confirmée physiquement par une rotation spécifique (résultat typique : +117°).
• Une puissance rentable : Fournit un ingrédient biologiquement actif plus puissant que l'ALA racémique, ce qui optimise le rapport coût-efficacité de la formulation.
• Fourniture directe par le fabricant : Assure une traçabilité totale, une cohérence d'un lot à l'autre et une chaîne d'approvisionnement fiable, directement à partir de notre usine de production. usine.

Principaux paramètres techniques (sur la base d'un AOC type)

Ce tableau de spécifications détaille les normes de qualité rigoureuses auxquelles notre acide alpha lipoïque R répond systématiquement. La colonne "Résultats" reflète les données de lots typiques de l'AOC fourni, démontrant une conformité constante qui dépasse de loin les normes requises.

Détection, qualité et excellence de la fabrication

La qualité n'est pas une simple spécification ; elle est validée par une méthodologie transparente et un contrôle rigoureux des processus. Nous fournissons ces données afin d'aider vos équipes techniques et réglementaires.

Tests avancés sur les isomères et les solvants

Le R-ALA se distingue essentiellement par sa pureté isomérique, qui ne peut être déterminée par la CLHP standard.

• Analyse des isomères (HPLC chirale) : Nous utilisons des méthodes HPLC chirales à haute résolution (chromatographie sur colonne chirale) pour séparer et quantifier avec précision l'acide R-lipoïque (98,27%) de l'acide L-lipoïque inactif (1,72%).
• Rotation spécifique : La rotation spécifique positive (dextrogyre) de +117° constitue une confirmation physique cruciale de la prédominance de l'énantiomère R, validant de manière croisée l'essai chiral.
• Solvants résiduels (GC-HS) : Nous utilisons la chromatographie en phase gazeuse (GC-HS) pour détecter les solvants volatils jusqu'au niveau de la partie par million (ppm). Le résultat que nous avons obtenu pour le toluène (un solvant de classe 2 de l'ICH) est de 0,00047%. (ou 4,7 ppm). Il s'agit de 189 fois moins que la limite acceptée par l'ICH Q3C de 0,089% (890 ppm), validant la sécurité exceptionnelle et le raffinement de notre processus de fabrication.

Fabrication et traçabilité selon les BPF

En tant que principal fabricant et exportateur de cet ingrédient de haute pureté, nous assurons une transparence totale de la chaîne d'approvisionnement. Nos installations sont soumises à des directives strictes en matière de BPF et d'ISO, ce qui garantit un contrôle de qualité rigoureux, une cohérence supérieure d'un lot à l'autre et une traçabilité complète pour votre documentation.

Documents disponibles pour vos besoins de conformité :

• Certificat d'analyse (COA)
• Fiche de données de sécurité (FDS)
• Déclaration sur les allergènes
• Déclaration sur les non-OGM
• Certificats kasher et halal
• Organigramme de fabrication

Applications et conseils en matière de formulation

La teneur élevée en isomère R de ce produit en fait un ingrédient puissant et efficace pour les formulateurs qui cherchent à tirer parti des propriétés "antioxydantes universelles" de l'acide alpha-lipoïque.

Compléments alimentaires

Le R-ALA est un antioxydant polyvalent, fonctionnant à la fois dans des environnements hydrosolubles et liposolubles. Sa forme R à haute biodisponibilité est un composant de première qualité pour :

• Formulations "Vieillissement sain" : Comme antioxydant de base pour la santé cellulaire.
• Soutien du métabolisme du glucose : Pour les compléments visant à soutenir une glycémie saine.
• Soutien à la santé nerveuse : Un ingrédient commun dans les formulations pour le confort et la fonction des nerfs.
• Formes posologiques : La poudre cristalline jaune offre une bonne fluidité pour l'encapsulation (coques dures en deux parties) et peut être utilisée en compression directe (comprimés), bien que les caractéristiques physiques du R-ALA puissent nécessiter des excipients spécifiques pour une mise en comprimé optimale.
• Inclusion typique : 50 mg - 200 mg par portion.

Soins de la peau et cosmétiques avancés

En application topique, le R-ALA est un puissant antioxydant utilisé pour protéger la barrière cutanée du stress oxydatif et améliorer l'apparence du teint et de la texture de la peau.

• Applications : Sérums surpuissants, crèmes de jour protectrices et lotions "anti-âge".
• Note de formulation : L'acide alpha lipoïque R est sensible à la chaleur et à la lumière. Dans les émulsions, il est recommandé de l'incorporer pendant la période de repos. phase de refroidissement (< 40℃). Il donne de meilleurs résultats dans des émulsions stables ou des bases anhydres (sans eau). S'assurer que l'emballage est opaque pour protéger de la lumière.
• Inclusion typique : 0,1% - 1,0%.

Stabilité, stockage et manipulation

L'acide alpha lipoïque R (CAS 1200-22-2) est sensible aux températures élevées, à la lumière et à la polymérisation. Il s'agit d'une caractéristique connue de l'isomère R actif. Pour garantir la durée de conservation de 24 mois, il est essentiel de respecter strictement les protocoles de stockage.

• Stockage : Conserver dans les récipients originaux, non ouverts et hermétiques, dans un endroit frais, sec et sombre. La réfrigération (recommandée 2-8℃) est nécessaire pour une stabilité optimale à long terme.
• Manipulation : Une fois ouvert, minimiser l'exposition à l'air et à l'humidité. Il est fortement recommandé de couvrir l'espace libre des récipients partiellement utilisés avec un gaz inerte (par exemple, de l'azote ou de l'argon) afin de prévenir l'oxydation et la polymérisation.
• Durée de conservation : 24 mois à partir de la date de fabrication si le produit est stocké correctement.

Sécurité et conformité

Cet ingrédient est fabriqué de manière à respecter ou à dépasser les principales normes réglementaires internationales en matière de compléments alimentaires et de cosmétiques.

• Métaux lourds : Conforme aux limites strictes pour le Pb, l'As, le Hg et le Cd, comme vérifié par ICP-MS.
• Microbiologique : Exempt de bactéries pathogènes (E.coli, Salmonella) et maintient un faible nombre de microbes totaux, ce qui garantit la sécurité de l'utilisation nutritionnelle.
• Solvants : Conforme aux directives USP et ICH Q3C pour les solvants résiduels.

Foire aux questions (FAQ)

Q : Quelle est la principale différence entre votre R-ALA (98.27% R-Isomer) et l'ALA racémique standard 50/50 ?

R : L'ALA racémique standard est un mélange 50/50 d'acide R-lipoïque et d'acide L-lipoïque. Notre produit contient 98,27% de l'isomère R, qui est la seule forme que le corps humain produit de manière endogène et reconnaît comme cofacteur. Cela permet d'obtenir une activité biologique et une puissance par milligramme nettement plus élevées, ce qui en fait un ingrédient plus efficace et plus performant pour votre formulation.

Q : Votre ACO indique 99.91% Essai mais 98.27% Acide R-lipoïque. Pouvez-vous l'expliquer ?

R : Il s'agit d'une excellente question technique. L'"essai (99.91%)" mesure le taux de total Acide alpha-lipoïque (isomères R et L) par une méthode HPLC standard. Le test "Isomère (98.27%)" utilise une méthode HPLC spécialisée. HPLC chirale pour déterminer le ratio de ces isomères. Cet ACO démontre que sur les 99,91% d'ALA total, 98,27% correspondent à la forme R souhaitée et seulement 1,72% à la forme L.

Q : Le COA mentionne le Toluène. Est-ce conforme à la norme USP ou aux réglementations de l'UE ? R : Oui, il est entièrement conforme. Le toluène est un solvant de classe 2 de l'ICH. La spécification (NMT 0,089% ou 890 ppm) est la limite internationale acceptée. Le résultat de notre lot type est de 0,00047% (ou 4,7 ppm) est 189 fois moins que cette limite, ce qui prouve que le produit est exceptionnellement propre et sûr et qu'il répond facilement à toutes les normes mondiales, y compris celles de l'USP .

Q : Quelle est la stabilité de la poudre de R-ALA par rapport à celle de Na-R-ALA ?

R : Il s'agit de l'acide alpha lipoïque R. acide librequi est intrinsèquement moins stable que son sel de sodium (Na-R-ALA), en particulier à la chaleur et à l'humidité. Cependant, cette forme est souvent préférée pour des formulations spécifiques (par exemple, non hygroscopique, sans eau, ou pH spécifique) et pour l'étiquetage ("sans sodium"). La stabilité est excellente lorsque nos protocoles de stockage (réfrigéré, obscurité, gaz inerte) sont respectés.

Q : Êtes-vous le fabricant direct de ce R-ALA ?

R : Oui, nous sommes l'original fabricant et exportateur mondial de cet acide alpha lipoïque R de haute pureté. Nous gérons l'ensemble du processus de synthèse et de purification, garantissant une traçabilité complète et la cohérence des lots directement à partir de notre usine de production de R-Alpha Lipoic Acid. usine à votre établissement.

Q : Quels sont le MOQ et le code HS habituels pour les commandes internationales en gros ?

R : Notre MOQ standard pour ce produit est de 25 kg, emballé dans des fûts de qualité export. Le code HS pour l'acide alpha lipoïque est généralement 2934.99. Veuillez contacter notre équipe de vente pour un devis formel basé sur votre volume et votre destination.