Acido alfa lipoico

Panoramica del prodotto

Si tratta di un Acido Alfa Lipoico R (R-ALA) di prima qualità, meticolosamente sintetizzato per ottenere una purezza isomerica e un dosaggio complessivo eccezionali. A differenza dell'acido alfa lipoico racemico (50/50) standard e a basso costo, questo materiale è composto da 98,27% Acido R-Lipoico. Si tratta dell'enantiomero biologicamente attivo, la forma naturalmente presente nell'organismo e riconosciuta come cofattore critico nel metabolismo energetico mitocondriale.

Con un dosaggio totale verificato a 99,91% mediante HPLCQuesta polvere cristallina gialla è la scelta definitiva per i formulatori che sviluppano integratori alimentari ad alta potenza e applicazioni cosmetiche avanzate. Offre la biodisponibilità e la potenza superiori dell'isomero R, pur mantenendo un'eccellente lavorabilità e un costo competitivo per unità attiva.

Il nostro processo avanzato di sintesi e purificazione è stato progettato per ridurre al minimo le impurità e i solventi residui. La specifica risultante, come evidenziato dal nostro tipico COA, mostra un bassissimo residuo di toluene (0,00047%) e un contenuto trascurabile di metalli pesanti, offrendo una qualità senza pari e una sicurezza normativa direttamente dalla fonte.

Vantaggi principali:

• Forma altamente bioattiva: Presenta una purezza dell'isomero R (enantiomerico) del 98,27% per la massima rilevanza biologica.
• Eccezionale purezza totale: 99,91% di ALA totale verificato mediante HPLC, con impurità totali pari a soli 0,09%.
• Profilo di sicurezza superiore: Verifica di solventi residui ultrabassi, con livelli di toluene 189 volte inferiori al limite ICH.
• Verifica isomerica: Forma R confermata fisicamente tramite Rotazione specifica (risultato tipico: +117°).
• Potenza conveniente: Fornisce un ingrediente biologicamente attivo più potente dell'ALA racemico, ottimizzando il rapporto costo-efficacia della formulazione.
• Fornitura diretta del produttore: Garantisce la piena tracciabilità, la coerenza da lotto a lotto e una catena di fornitura affidabile direttamente dal nostro fabbrica.

Parametri tecnici chiave (basati su un COA tipico)

La tabella delle specifiche illustra i rigorosi standard di qualità che il nostro Acido R-Alfa Lipoico soddisfa costantemente. La colonna "Risultati" riflette i dati di un lotto tipico ricavati dal COA fornito, dimostrando una conformità costante che supera di gran lunga gli standard richiesti.

Rilevamento, qualità ed eccellenza produttiva

La qualità non è solo una specifica, ma è convalidata da una metodologia trasparente e da un solido controllo dei processi. Noi forniamo questi dati per potenziare i vostri team tecnici e normativi.

Test isomerici e solventi avanzati

L'elemento critico di differenziazione dell'R-ALA è la sua purezza isomerica, che non può essere determinata con l'HPLC standard.

• Analisi degli isomeri (HPLC chirale): Utilizziamo metodi HPLC chirali ad alta risoluzione (cromatografia su colonna chirale) per separare e quantificare con precisione l'Acido R-Lipoico (98,27%) dall'Acido L-Lipoico inattivo (1,72%).
• Rotazione specifica: La rotazione specifica positiva (destrorotatoria) di +117° serve come conferma fisica cruciale della predominanza dell'enantiomero R, convalidando il saggio chirale.
• Solventi residui (GC-HS): Utilizziamo la gascromatografia dello spazio di testa (GC-HS) per rilevare i solventi volatili fino al livello di una parte per milione (ppm). Il nostro risultato dimostrato per il Toluene (un solvente di classe 2 ICH) è 0,00047% (o 4,7 ppm). Questo è 189 volte inferiore rispetto al limite ICH Q3C di 0,089% (890 ppm), a conferma dell'eccezionale sicurezza e del perfezionamento del nostro processo produttivo.

Produzione e tracciabilità GMP

In quanto primario produttore e esportatore di questo ingrediente di elevata purezza, forniamo una completa trasparenza della catena di fornitura. Le nostre strutture operano in base a rigorose linee guida GMP e ISO, assicurando un solido controllo della qualità, una coerenza superiore da lotto a lotto e una tracciabilità completa per la vostra documentazione.

Documenti disponibili per le vostre esigenze di conformità:

• Certificato di analisi (COA)
• Scheda di sicurezza (MSDS)
• Dichiarazione sugli allergeni
• Dichiarazione Non OGM
• Certificati Kosher e Halal
• Diagramma di flusso della produzione

Applicazioni e guida alla formulazione

L'elevato contenuto di isomero R di questo prodotto lo rende un ingrediente potente ed efficace per i formulatori che cercano di sfruttare le proprietà "antiossidanti universali" dell'acido alfa lipoico.

Integratori alimentari

L'R-ALA è un antiossidante versatile, che funziona sia in ambiente idrosolubile che liposolubile. La sua forma R ad alta biodisponibilità è un componente eccellente per:

• Formulazioni "Healthy Aging": Come antiossidante fondamentale per la salute cellulare.
• Supporto del metabolismo del glucosio: Per gli integratori volti a sostenere livelli sani di zucchero nel sangue.
• Supporto per la salute dei nervi: Un ingrediente comune nelle formulazioni per il comfort e la funzionalità dei nervi.
• Forme di dosaggio: La polvere cristallina gialla offre una buona fluidità per l'incapsulamento (gusci rigidi in due pezzi) e può essere utilizzata per la compressione diretta (compresse), anche se le caratteristiche fisiche di R-ALA possono richiedere eccipienti specifici per ottenere prestazioni ottimali in compresse.
• Inclusione tipica: 50 mg - 200 mg per porzione.

Cura della pelle e cosmetici avanzati

A livello topico, R-ALA è un potente antiossidante utilizzato per proteggere la barriera cutanea dallo stress ossidativo e migliorare l'aspetto del tono e della texture della pelle.

• Applicazioni: Sieri ad alta potenza, creme da giorno protettive e lozioni "anti-invecchiamento".
• Nota sulla formulazione: L'Acido R-Alfa Lipoico è sensibile al calore e alla luce. Nelle emulsioni, si consiglia di incorporarlo durante la fase di fase di raffreddamento (< 40℃). Il prodotto funziona meglio in emulsione stabile o in basi anidre (prive di acqua). Assicurarsi che la confezione sia opaca per proteggere dalla luce.
• Inclusione tipica: 0,1% - 1,0%.

Stabilità, conservazione e manipolazione

L'acido R-alfa lipoico (CAS 1200-22-2) è sensibile alle alte temperature, alla luce e alla polimerizzazione. Questa è una caratteristica nota dell'isomero R attivo. Per garantire la durata di conservazione di 24 mesi, è essenziale rispettare rigorosamente i protocolli di conservazione.

• Stoccaggio: Conservare in contenitori originali, non aperti ed ermetici, in un luogo fresco, asciutto e buio. Per una stabilità ottimale a lungo termine è necessaria la refrigerazione (raccomandata a 2-8℃).
• Manipolazione: Una volta aperti, ridurre al minimo l'esposizione all'aria e all'umidità. Si consiglia di coprire lo spazio di testa dei contenitori parzialmente utilizzati con un gas inerte (ad es. azoto o argon) per evitare l'ossidazione e la polimerizzazione.
• Durata di conservazione: 24 mesi dalla data di produzione se conservato correttamente.

Sicurezza e conformità

Questo ingrediente è prodotto per soddisfare o superare i principali standard normativi internazionali per gli integratori alimentari e i cosmetici.

• Metalli pesanti: Conforme ai limiti rigorosi per Pb, As, Hg e Cd, come verificato da ICP-MS.
• Microbiologico: Privo di batteri patogeni (E.coli, Salmonella) e mantiene una bassa conta microbica totale, garantendo la sicurezza per l'uso alimentare.
• Solventi: Conforme alle linee guida USP e ICH Q3C per i solventi residui.

Domande frequenti (FAQ)

D: Qual è la differenza principale tra il vostro R-ALA (98,27% R-isomero) e l'ALA racemico standard 50/50?

R: L'ALA racemico standard è una miscela 50/50 di acido R-lipoico e acido L-lipoico. Il nostro prodotto contiene 98,27% dell'isomero R, che è l'unica forma che il corpo umano produce endogenamente e riconosce come cofattore. Questo fornisce un'attività biologica e una potenza per milligrammo significativamente più elevate, rendendolo un ingrediente più efficiente ed efficace per la vostra formulazione.

D: Il vostro COA mostra 99.91% Test ma 98.27% Acido R-Lipoico. Può spiegarlo?

R: Questa è una domanda tecnica eccellente. Il "Saggio (99,91%)" misura il totale Acido alfa lipoico (entrambi gli isomeri R e L) con un metodo HPLC standard. Il test "Isomero (98.27%)" utilizza un metodo specializzato HPLC chirale per determinare il metodo rapporto di questi isomeri. Questo COA dimostra che dei 99,91% totali di ALA, 98,27% sono la forma R desiderata e solo 1,72% sono la forma L.

D: Il COA elenca il toluene. È conforme alle norme USP o alle normative UE? R: Sì, è pienamente conforme. Il toluene è un solvente di classe 2 ICH. La specifica (NMT 0,089% o 890 ppm) è il limite internazionale accettato. Il risultato tipico del nostro lotto è di 0,00047% (o 4,7 ppm) è 189 volte inferiore di questo limite, dimostrando un prodotto eccezionalmente pulito e sicuro che soddisfa facilmente tutti gli standard globali, compresi quelli della USP .

D: Quanto è stabile questo R-ALA in polvere rispetto al Na-R-ALA?

R: Si tratta dell'Acido R-Alfa Lipoico. acido liberoche è intrinsecamente meno stabile del suo sale di sodio (Na-R-ALA), in particolare al calore e all'umidità. Tuttavia, questa forma è spesso preferita per formulazioni specifiche (ad esempio, non igroscopiche, prive di acqua o a pH specifico) e per l'etichettatura ("senza sodio"). La stabilità è eccellente se si seguono i nostri protocolli di conservazione (refrigerato, al buio, con gas inerte).

D: Siete il produttore diretto di questo R-ALA?

R: Sì, siamo l'originale produttore e esportatore globale di questo Acido R-Alfa Lipoico di elevata purezza. Gestiamo l'intero processo di sintesi e di purificazione, assicurando la piena tracciabilità e la coerenza dei lotti direttamente dalla nostra fabbrica alla vostra struttura.

D: Qual è il MOQ e il codice HS tipico per gli ordini internazionali in blocco?

R: Il nostro MOQ standard per questo prodotto è di 25 kg, confezionati in fusti per l'esportazione. Il codice HS per l'acido alfa-lipoico è tipicamente 2934.99. Contattate il nostro team di vendita per un preventivo formale in base al vostro volume e alla vostra destinazione.