알파 리포산

제품 개요

이 제품은 탁월한 이성질체 순도와 전체 분석을 달성하기 위해 세심하게 합성된 프리미엄급 R-알파 리포산(R-ALA)입니다. 비용이 많이 드는 표준 라세믹(50/50) 알파 리포산과 달리 이 물질은 98.27%로 구성되어 있습니다. R-리포산. 이것은 생물학적 활성 이성질체로, 체내에서 자연적으로 발견되는 형태이며 미토콘드리아 에너지 대사에 중요한 보조 인자로 알려져 있습니다.

총 분석 결과 99.91%로 확인되었습니다. by HPLC이 노란색 결정성 분말은 고효능 식이 보충제 및 고급 화장품을 개발하는 제형 제조사를 위한 최고의 선택입니다. 이 제품은 우수한 가공성과 경쟁력 있는 활성 단위당 비용을 유지하면서 R- 이성질체의 우수한 생체이용률과 효능을 제공합니다.

당사의 첨단 합성 및 정제 공정은 불순물과 잔류 용매를 최소화하도록 설계되었습니다. 그 결과, 일반적인 COA에서 알 수 있듯이 매우 낮은 잔류 톨루엔(0.00047%)과 미미한 중금속 함량을 보여줌으로써 소스에서 직접 비교할 수 없는 품질과 규제에 대한 신뢰를 제공합니다.

주요 이점:

• 생체 활성도가 높은 형태: 생물학적 관련성을 극대화하기 위해 98.27% R-이성질체(거울상 이성질체) 순도를 제공합니다.
• 탁월한 총 순도: 총 불순물은 0.09%에 불과한 99.91%의 총 ALA를 HPLC로 분석하여 확인했습니다.
• 뛰어난 안전 프로필: 톨루엔 수치가 ICH 제한치보다 189배 낮은 초저잔류 용매를 검증받았습니다.
• 이성질체 검증: 특정 회전을 통해 물리적으로 확인된 R 형태(일반적인 결과: +117°).
• 비용 효율적인 효능: 라세믹 ALA보다 더 강력하고 생물학적 활성 성분을 제공하여 제형 비용 효율을 최적화합니다.
• 제조업체 직접 공급: 완전한 추적성, 배치 간 일관성 및 신뢰할 수 있는 공급망을 보장합니다. 공장.

주요 기술 파라미터(일반 COA 기준)

이 사양 표에는 R-알파 리포산이 일관되게 충족하는 엄격한 품질 기준이 자세히 나와 있습니다. "결과" 열은 제공된 COA의 일반적인 배치 데이터를 반영하여 요구되는 표준을 훨씬 능가하는 일관된 준수를 입증합니다.

탐지, 품질 및 제조 우수성

품질은 단순한 사양이 아니라 투명한 방법론과 강력한 프로세스 제어를 통해 검증됩니다. 이러한 데이터를 제공하여 기술 및 규제 팀의 역량을 강화합니다.

고급 이성질체 및 용매 테스트

R-ALA의 중요한 차별화 요소는 표준 HPLC로는 확인할 수 없는 이성질체 순도에 있습니다.

• 이성질체 분석(키랄 HPLC): 고해상도 키랄 HPLC 방법(키랄 컬럼 크로마토그래피)을 사용하여 비활성 L-리포산(1.72%)에서 R-리포산(98.27%)을 정밀하게 분리하고 정량화합니다.
• 특정 회전: 117°의 양의 비특이적 회전(덱스트르로테이션)은 R 이성질체의 우세를 물리적으로 확인하는 중요한 역할을 하며, 키랄 분석법을 교차 검증합니다.
• 잔류 용매(GC-HS): 헤드스페이스 가스 크로마토그래피(GC-HS)를 사용하여 휘발성 용매를 백만 분의 1(ppm) 수준까지 검출할 수 있습니다. 톨루엔(ICH 2등급 용매)에 대한 입증된 결과는 0.00047%입니다. (또는 4.7ppm). 이것은 189배 감소 0.089%(890ppm)로 허용된 ICH Q3C 한도인 0.089%(890ppm)를 초과하여 제조 공정의 탁월한 안전성과 정교함을 입증했습니다.

GMP 제조 및 추적성

기본 제조업체 그리고 수출자 의 고순도 성분을 사용하여 완벽한 공급망 투명성을 제공합니다. 엄격한 GMP 및 ISO 가이드라인에 따라 운영되는 시설에서 강력한 품질 관리, 우수한 배치 간 일관성, 문서에 대한 완벽한 추적성을 보장합니다.

규정 준수에 필요한 문서를 사용할 수 있습니다:

• 분석 인증서(COA)
• 물질안전보건자료(MSDS)
• 알레르겐 성명서
• Non-GMO 성명서
• 코셔 및 할랄 인증서
• 제조 흐름도

애플리케이션 및 배합 안내

이 제품의 높은 R-이성질체 함량은 알파 리포산의 "보편적인 항산화제" 특성을 활용하고자 하는 포뮬러 제조사에게 강력하고 효율적인 성분입니다.

식이 보충제

R-ALA는 수용성 및 지용성 환경 모두에서 작용하는 다용도 항산화제입니다. 생체 이용률이 높은 R-형태는 프리미엄 성분입니다:

• "건강한 노화" 포뮬레이션: 세포 건강을 위한 초석 항산화제입니다.
• 포도당 대사 지원: 건강한 혈당 수치를 유지하기 위한 보충제입니다.
• 신경 건강 지원: 신경의 편안함과 기능을 위한 제형에 흔히 사용되는 성분입니다.
• 투여 형태: 노란색 결정성 분말은 캡슐화(투피스 하드쉘)에 우수한 유동성을 제공하며 직접 압축(정제)에 사용할 수 있지만, R-ALA의 물리적 특성으로 인해 최적의 정제 성능을 위해 특정 부형제가 필요할 수 있습니다.
• 일반적인 포함: 1회 제공량당 50mg - 200mg.

고급 스킨케어 및 화장품

국소적으로 R-ALA는 산화 스트레스로부터 피부 장벽을 보호하고 피부 톤과 결을 개선하는 데 사용되는 강력한 항산화제입니다.

• 애플리케이션: 고효능 세럼, 보호용 데이 크림, '노화 방지' 로션.
• 공식화 참고 사항: R-알파 리포산은 열과 빛에 민감합니다. 에멀젼의 경우, 열과 빛에 취약하므로 쿨다운 단계 (< 40℃). 안정된 에멀젼 또는 무수(물이 없는) 베이스에서 가장 잘 작동합니다. 빛으로부터 보호하기 위해 포장이 불투명해야 합니다.
• 일반적인 포함: 0.1% - 1.0%.

안정성, 보관 및 취급

R-알파 리포산(CAS 1200-22-2)은 고온, 빛, 중합에 민감합니다. 이는 활성 R 이성질체의 알려진 특성입니다. 24개월의 유통기한을 보장하려면 보관 프로토콜을 엄격하게 준수해야 합니다.

• 저장소: 개봉하지 않은 원래의 밀폐 용기에 넣어 서늘하고 건조하며 어두운 곳에 보관하세요. 최적의 장기 안정성을 위해서는 냉장 보관(2~8℃ 권장)이 필요합니다.
• 처리: 일단 개봉한 후에는 공기와 습기에 노출되는 것을 최소화하세요. 산화와 중합을 방지하기 위해 부분적으로 사용한 용기의 헤드 공간을 불활성 가스(예: 질소 또는 아르곤)로 덮어두는 것이 좋습니다.
• 유효 기간: 올바르게 보관할 경우 제조일로부터 24개월.

안전 및 규정 준수

이 성분은 건강 보조 식품 및 화장품에 대한 주요 국제 규제 기준을 충족하거나 초과하도록 제조되었습니다.

• 중금속: ICP-MS에서 검증한 납, As, Hg, Cd에 대한 엄격한 제한을 준수합니다.
• 미생물학: 병원성 박테리아(대장균, 살모넬라)가 없고 총 미생물 수를 낮게 유지하여 영양식으로 사용하기에 안전합니다.
• 솔벤트: 잔류 용매에 대한 USP 및 ICH Q3C 가이드라인을 준수합니다.

자주 묻는 질문(FAQ)

Q: R-ALA(98.27% R-이성질체)와 표준 50/50 라세믹 ALA의 주요 차이점은 무엇인가요?

A: 표준 라세믹 ALA는 R-리포산과 L-리포산의 50/50 혼합물입니다. 당사의 제품에는 인체가 내인성적으로 생산하고 보조인자로 인식하는 유일한 형태인 98.27%의 R-이성질체가 함유되어 있습니다. 따라서 밀리그램당 생물학적 활성과 효능이 훨씬 더 높기 때문에 제형에 더 효율적이고 효과적인 성분이 될 수 있습니다.

Q: COA에 다음과 같은 내용이 표시됩니다. 99.91% 분석하지만 98.27% R-리포산. 설명해 주시겠어요?

A: 훌륭한 기술적인 질문입니다. "분석(99.91%)"은 다음을 측정합니다. 합계 표준 HPLC 방법으로 알파 리포산(R 및 L 이성질체 모두)을 측정합니다. "이성질체(98.27%)" 테스트는 전문화된 키랄 HPLC 메서드를 사용하여 비율 의 이성질체입니다. 이 COA는 99.91%의 총 ALA 중 98.27%가 원하는 R 형태이고 1.72%만이 L 형태임을 보여줍니다.

Q: COA에 톨루엔이 기재되어 있습니다. 이는 USP 또는 EU 규정을 준수하나요? A: 예, 규정을 완전히 준수합니다. 톨루엔은 ICH 클래스 2 용매입니다. 해당 사양(NMT 0.089% 또는 890ppm)이 국제적으로 허용되는 한도입니다. 일반적인 배치 결과 0.00047% (또는 4.7ppm) 는 189배 감소 을 초과하여 USP 을 포함한 모든 글로벌 표준을 쉽게 충족하는 매우 깨끗하고 안전한 제품임을 입증했습니다.

Q: 이 R-ALA 파우더는 Na-R-ALA에 비해 얼마나 안정적입니까?

A: R-알파 리포산입니다. 유리산는 특히 열과 습기에 대해 나트륨 염(Na-R-ALA)보다 본질적으로 안정성이 떨어집니다. 그러나 이 형태는 특정 제형(예: 비흡습성, 무수 또는 특정 pH) 및 라벨링("무나트륨")을 위해 선호되는 경우가 많습니다. 보관 프로토콜(냉장, 암흑, 불활성 가스)을 준수하면 안정성이 뛰어납니다.

Q: 이 R-ALA의 직접 제조업체인가요?

A: 네, 저희는 오리지널 제조업체 그리고 글로벌 수출업체 고순도 R-알파 리포산입니다. 당사는 전체 합성 및 정제 공정을 관리하여 완전한 추적성과 배치 일관성을 보장합니다. 공장 시설로 이동합니다.

Q: 대량 해외 주문의 일반적인 MOQ 및 HS 코드는 무엇인가요?

A: 이 제품의 표준 MOQ는 수출용 드럼에 포장된 25kg입니다. 알파 리포산에 대한 HS 코드는 일반적으로 2934.99입니다. 수량과 목적지에 따라 공식 견적을 받으려면 영업팀에 문의하시기 바랍니다.