Ácido alfa-lipóico

Visão geral do produto

Este é um ácido alfa-lipóico R (R-ALA) de qualidade superior, meticulosamente sintetizado para obter uma pureza isomérica excecional e um ensaio global. Ao contrário do ácido alfa-lipóico racémico (50/50) padrão e orientado para os custos, este material é composto por 98,27% Ácido R-Lipóico. Este é o enantiómero biologicamente ativo, a forma que se encontra naturalmente no organismo e é reconhecido como um cofator crítico no metabolismo energético mitocondrial.

Com um ensaio total verificado a 99,91% por HPLCEste pó cristalino amarelo é a escolha definitiva para os formuladores que desenvolvem suplementos alimentares de alta potência e aplicações cosméticas avançadas. Proporciona a biodisponibilidade e a potência superiores do isómero R, mantendo uma excelente processabilidade e um custo competitivo por unidade ativa.

O nosso processo avançado de síntese e purificação foi concebido para minimizar as impurezas e os solventes residuais. A especificação resultante, conforme evidenciado pelo nosso COA típico, mostra um Tolueno residual ultra-baixo (0,00047%) e um teor insignificante de metais pesados, proporcionando uma qualidade sem paralelo e confiança regulamentar diretamente da fonte.

Principais vantagens:

• Forma altamente bioactiva: Apresenta uma pureza de 98,27% do isómero R (enantiomérico) para uma relevância biológica máxima.
• Pureza total excecional: 99,91% de ALA total verificado por HPLC, com impurezas totais de apenas 0,09%.
• Perfil de segurança superior: Verificou solventes residuais ultra-baixos, com níveis de Tolueno 189 vezes inferiores ao limite ICH.
• Verificação isomérica: Forma R confirmada fisicamente através da rotação específica (resultado típico: +117°).
• Potência económica: Fornece um ingrediente mais potente e biologicamente ativo do que o ALA racémico, optimizando a relação custo-eficácia da formulação.
• Fornecimento direto do fabricante: Garante a rastreabilidade total, a consistência de lote para lote e uma cadeia de fornecimento fiável diretamente da nossa fábrica.

Principais parâmetros técnicos (com base num COA típico)

Esta tabela de especificações detalha os rigorosos padrões de qualidade que o nosso ácido R-alfa-lipóico cumpre de forma consistente. A coluna "Resultados" reflecte os dados típicos do lote a partir do COA fornecido, demonstrando uma conformidade consistente que excede em muito os padrões exigidos.

Deteção, Qualidade e Excelência de Fabrico

A qualidade não é apenas uma especificação; é validada por uma metodologia transparente e um controlo robusto do processo. Fornecemos estes dados para capacitar as suas equipas técnicas e regulamentares.

Ensaios avançados de isoméricos e solventes

O principal fator de diferenciação do R-ALA reside na sua pureza isomérica, que não pode ser determinada por HPLC normal.

• Análise de isómeros (HPLC quiral): Utilizamos métodos de HPLC quiral de alta resolução (cromatografia em coluna quiral) para separar e quantificar com precisão o ácido R-lipóico (98,27%) do ácido L-lipóico inativo (1,72%).
• Rotação específica: A rotação específica positiva (dextrorotatória) de +117° serve como uma confirmação física crucial da predominância do enantiómero R, validando o ensaio quiral.
• Solventes residuais (GC-HS): Utilizamos a cromatografia gasosa de espaço livre (GC-HS) para detetar solventes voláteis até ao nível de parte por milhão (ppm). O nosso resultado demonstrado para o Tolueno (um solvente ICH Classe 2) é 0,00047% (ou 4,7 ppm). Isto é 189 vezes inferior do que o limite ICH Q3C aceite de 0,089% (890 ppm), validando a segurança excecional e o aperfeiçoamento do nosso processo de fabrico.

Fabrico e rastreabilidade GMP

Como o principal fabricante e exportador Para garantir a qualidade deste ingrediente de elevada pureza, oferecemos total transparência na cadeia de fornecimento. As nossas instalações operam sob rigorosas diretrizes GMP e ISO, garantindo um controlo de qualidade robusto, uma consistência superior de lote para lote e uma rastreabilidade total para a sua documentação.

Documentos disponíveis para as suas necessidades de conformidade:

• Certificado de análise (COA)
• Ficha de dados de segurança do material (MSDS)
• Declaração de alergénios
• Declaração de não OGM
• Certificados Kosher e Halal
• Fluxograma de fabrico

Aplicações e Orientação de Formulação

O elevado teor de isómeros R deste produto torna-o um ingrediente potente e eficaz para os formuladores que procuram tirar partido das propriedades "antioxidantes universais" do ácido alfa-lipóico.

Suplementos alimentares

O R-ALA é um antioxidante versátil, que funciona tanto em ambientes hidrossolúveis como lipossolúveis. A sua forma R de elevada biodisponibilidade é um componente de primeira qualidade para:

• Formulações "Envelhecimento saudável": Como um antioxidante fundamental para a saúde celular.
• Apoio ao metabolismo da glucose: Para suplementos destinados a apoiar níveis saudáveis de açúcar no sangue.
• Apoio à saúde dos nervos: Um ingrediente comum em formulações para o conforto e a função dos nervos.
• Formas de dosagem: O pó cristalino amarelo proporciona uma boa fluidez para encapsulamento (invólucros duros de duas peças) e pode ser utilizado em compressão direta (comprimidos), embora as caraterísticas físicas do R-ALA possam exigir excipientes específicos para um desempenho de compressão ideal.
• Inclusão típica: 50 mg - 200 mg por dose.

Cuidados com a pele e cosméticos avançados

Topicamente, o R-ALA é um poderoso antioxidante utilizado para proteger a barreira cutânea do stress oxidativo e melhorar a aparência do tom e da textura da pele.

• Aplicações: Séruns de alta potência, cremes de dia protectores e loções "anti-envelhecimento".
• Nota de Formulação: O Ácido R-Alfa Lipóico é sensível ao calor e à luz. Nas emulsões, recomendamos a sua incorporação durante o fase de arrefecimento (< 40℃). Ele tem melhor desempenho em emulsão estável ou bases anidras (sem água). Certifique-se de que a embalagem é opaca para proteger da luz.
• Inclusão típica: 0,1% - 1,0%.

Estabilidade, armazenamento e manuseamento

O ácido R-alfa-lipóico (CAS 1200-22-2) é sensível a temperaturas elevadas, à luz e à polimerização. Esta é uma caraterística conhecida do isómero R ativo. Para garantir o prazo de validade de 24 meses, é essencial o cumprimento rigoroso dos protocolos de armazenamento.

• Armazenamento: Armazene em recipientes originais, não abertos e herméticos em local fresco, seco e escuro. A refrigeração (recomendada 2-8℃) é necessária para uma estabilidade óptima a longo prazo.
• Manuseamento: Uma vez abertos, minimizar a exposição ao ar e à humidade. Recomenda-se vivamente a cobertura do espaço livre dos recipientes parcialmente utilizados com um gás inerte (por exemplo, azoto ou árgon) para evitar a oxidação e a polimerização.
• Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabrico, quando conservado corretamente.

Segurança e conformidade

Este ingrediente é fabricado para cumprir ou exceder as principais normas regulamentares internacionais para suplementos alimentares e cosméticos.

• Metais pesados: Respeita os limites rigorosos de Pb, As, Hg e Cd, verificados por ICP-MS.
• Microbiológico: Isento de bactérias patogénicas (E.coli, Salmonella) e mantém baixas contagens microbianas totais, garantindo a segurança para utilização nutricional.
• Solventes: Em conformidade com as diretrizes USP e ICH Q3C para solventes residuais.

Perguntas frequentes (FAQ)

P: Qual é a principal diferença entre o vosso R-ALA (98,27% R-Isómero) e o ALA racémico 50/50 padrão?

R: O ALA racémico padrão é uma mistura 50/50 de ácido R-lipóico e ácido L-lipóico. O nosso produto contém 98,27% do isómero R, que é a única forma que o corpo humano produz endogenamente e reconhece como cofator. Isto proporciona uma atividade biológica e uma potência significativamente mais elevadas por miligrama, tornando-o um ingrediente mais eficiente e eficaz para a sua formulação.

P: O seu COA indica 99.91% Ensaio mas 98.27% Ácido R-Lipóico. Pode explicar isto?

R: Esta é uma excelente questão técnica. O "Ensaio (99.91%)" mede o total Ácido alfa-lipóico (isómeros R e L) por um método HPLC normalizado. O teste "Isómero (98.27%)" utiliza um método especializado de HPLC quiral para determinar o método rácio desses isómeros. Este COA demonstra que do total de 99,91% de ALA, 98,27% é a forma R desejada e apenas 1,72% é a forma L.

P: O COA lista o Tolueno. Isto está em conformidade com a USP ou com os regulamentos da UE? R: Sim, está totalmente em conformidade. O tolueno é um solvente da Classe 2 da CIH. A especificação (NMT 0,089% ou 890 ppm) é o limite internacional aceite. O nosso resultado típico de lote de 0,00047% (ou 4,7 ppm) é 189 vezes inferior do que este limite, demonstrando um produto excecionalmente limpo e seguro que cumpre facilmente todas as normas globais, incluindo as da USP .

P: Quão estável é este pó de R-ALA em comparação com o Na-R-ALA?

R: Trata-se do Ácido R-Alfa Lipóico ácido livreque é intrinsecamente menos estável do que o seu sal de sódio (Na-R-ALA), particularmente ao calor e à humidade. No entanto, esta forma é frequentemente preferida para formulações específicas (por exemplo, não higroscópica, sem água ou com pH específico) e rotulagem ("sem sódio"). A estabilidade é excelente quando os nossos protocolos de armazenamento (refrigerado, escuro, gás inerte) são seguidos.

P: São o fabricante direto deste R-ALA?

R: Sim, somos os originais fabricante e exportador mundial deste ácido R-alfa-lipóico de elevada pureza. Gerimos todo o processo de síntese e purificação, garantindo total rastreabilidade e consistência dos lotes diretamente a partir do nosso fábrica para as suas instalações.

Q: Qual é o MOQ típico e o código HS para encomendas internacionais em massa?

R: O nosso MOQ normal para este produto é de 25 kg, embalado em bidões para exportação. O código HS para o ácido alfa-lipóico é normalmente 2934.99. Contacte a nossa equipa de vendas para obter uma cotação formal com base no seu volume e destino.