アルファ・リポ酸

製品概要

これはプレミアムグレードのR-αリポ酸（R-ALA）であり、卓越した異性体純度と全体的なアッセイを達成するために細心の注意を払って合成されています。標準的な、コスト重視のラセミ（50/50）アルファリポ酸とは異なり、この材料は98.27%で構成されています。 R-リポ酸.これは生物学的に活性なエナンチオマーで、体内で天然に見出される形であり、ミトコンドリアのエネルギー代謝における重要な補因子として認識されている。

99.91%を確認した。 HPLCによるこの黄色の結晶性粉末は、高力価の栄養補助食品や高度な化粧品用途を開発する製剤メーカーにとって決定的な選択肢です。R-異性体の優れた生物学的利用能と効能を提供すると同時に、優れた加工性と競争力のある活性単位当たりのコストを維持します。

当社の高度な合成・精製プロセスは、不純物や残留溶媒を最小限に抑えるように設計されています。その結果、当社の典型的なCOAが証明するように、超低残留トルエン（0.00047%）および無視できる重金属含有量を示し、比類のない品質と規制上の信頼性を供給元から直接お届けします。

主な利点

• 高生理活性フォーム： 98.27%のR-異性体（エナンチオマー）純度を有し、生物学的妥当性を最大限に高めます。
• 極めて高い純度： HPLCにより99.91%のALAが確認され、不純物はわずか0.09%であった。
• 優れた安全性プロファイル： 超低残留溶媒を確認、トルエンはICH規制値の189倍。
• 異性体の検証： Rフォームは、比回転によって物理的に確認される（典型的な結果：+117°）。
• 費用対効果の高い効力： ラセミ体ALAよりも強力な生物学的活性成分を提供し、製剤の費用対効果を最適化する。
• メーカー直接供給： 完全なトレーサビリティ、バッチ間の一貫性、信頼性の高いサプライチェーンを保証します。 工場.

主な技術パラメーター（代表的なCOAに基づく）

この規格表は、当社のR-αリポ酸が一貫して満たしている厳格な品質基準を詳細に示しています。結果」欄には、提供されたCOAからの典型的なバッチデータが反映されており、要求される基準をはるかに上回る一貫したコンプライアンスが実証されています。

検出、品質、製造エクセレンス

品質とは単なる仕様ではなく、透明性のある方法論と堅牢な工程管理によって検証されるものです。私たちはこのデータを提供し、お客様の技術チームと規制チームを強化します。

高度な異性体および溶剤試験

R-ALAの決定的な差別化要因は、標準的なHPLCでは測定できない異性体の純度にある。

• 異性体分析（キラルHPLC）： 高分解能キラルHPLC法（キラルカラムクロマトグラフィー）を用いて、不活性なL-リポ酸（1.72%）からR-リポ酸（98.27%）を精密に分離・定量しています。
• 特定のローテーション 117°の正の特異的回転（デキストロトロタトリー）は、R-エナンチオマーが優勢であることの重要な物理的確認として機能し、キラルアッセイを交差検証する。
• 残留溶媒（GC-HS）： ヘッドスペースガスクロマトグラフィー（GC-HS）を利用して、揮発性溶媒をppmレベルまで検出します。トルエン（ICHクラス2溶媒）に対する当社の実証結果は、0.00047%です。 (または4.7ppm）.これは 189倍 ICH Q3Cの許容限界値である0.089%（890ppm）を上回り、当社の製造工程の卓越した安全性と洗練性が実証された。

GMP製造とトレーサビリティ

主戦場として メーカー そして 輸出業者 当社は、この高純度原料の完全なサプライチェーンの透明性を提供しています。当社の施設は、厳格なGMPおよびISOガイドラインの下で運営されており、強固な品質管理、優れたバッチ間の一貫性、およびお客様の文書に対する完全なトレーサビリティを保証します。

コンプライアンスに必要な文書

• 分析証明書（COA）
• 製品安全データシート（MSDS）
• アレルゲン・ステートメント
• 非遺伝子組み換え宣言
• コーシャ＆ハラール証明書
• 製造フローチャート

用途と製剤ガイダンス

この製品の高いR-異性体含有量は、α-リポ酸の「万能抗酸化物質」特性を活用しようとする配合者にとって、強力で効率的な成分となっている。

サプリメント

R-ALAは、水溶性と脂溶性の両方の環境で機能する万能の抗酸化物質です。その高い生物学的利用能のRフォームは、次のような用途に最適な成分です：

• 「ヘルシーエイジング」処方： 細胞の健康を維持するための基礎となる抗酸化物質として。
• グルコース代謝サポート： 健康的な血糖値の維持を目的としたサプリメント。
• 神経の健康をサポートする： 神経の快適さと機能を高める製剤の一般的な成分。
• 剤形： 黄色の結晶性粉末はカプセル化（2ピース硬質殻）に良好な流動性を提供し、直接打錠（錠剤）にも使用できますが、R-ALAの物理的特性から、最適な打錠性能を得るためには特定の賦形剤が必要となる場合があります。
• 典型的なインクルージョン： 1食あたり50mg～200mg。

アドバンスト・スキンケア＆コスメティックス

局所的に、R-ALAは酸化ストレスから皮膚バリアを保護し、肌の色調と質感を改善するために使用される強力な抗酸化物質です。

• アプリケーション 高濃度の美容液、保護効果のあるデイクリーム、「アンチエイジング」ローション。
• 製剤ノート： R-αリポ酸は熱と光に弱い。乳化剤の場合は、乳化剤を添加する前に、R-αリポ酸を添加することをお勧めします。 クールダウン期 (< 40℃).安定したエマルジョンまたは無水（水を含まない）ベースで最高の性能を発揮する。光から保護するため、包装が不透明であることを確認する。
• 典型的なインクルージョン： 0.1%～1.0%。

安定性、保管および取り扱い

R-αリポ酸（CAS 1200-22-2）は高温、光、重合に敏感である。これは活性の高いR-異性体の特徴として知られています。24ヶ月の保存期間を確保するためには、保管プロトコルの厳守が不可欠です。

• ストレージ： 未開封の密閉容器に入れ、冷暗所に保管する。最適な長期安定性を得るためには冷蔵保存（2～8℃推奨）が必要です。
• ハンドリング 開封後は、空気や湿気への暴露を最小限に抑える。部分的に使用した容器のヘッドスペースを不活性ガス（窒素やアルゴンなど）で覆い、酸化や重合を防ぐことを強く推奨する。
• 賞味期限： 正しく保管された場合、製造日より24ヶ月。

安全とコンプライアンス

この成分は、栄養補助食品および化粧品に関する主要な国際規制基準を満たすか、それを上回る水準で製造されている。

• 重金属： ICP-MSで確認されたPb、As、Hg、Cdの厳しい規制値に適合。
• 微生物学的： 病原性細菌（大腸菌、サルモネラ菌）を含まず、総微生物数を低く維持し、栄養学的使用の安全性を確保。
• 溶剤： 残留溶媒に関するUSP およびICH Q3Cガイドラインに準拠。

よくある質問（FAQ）

Q: 御社のR-ALA（98.27% R-異性体）と標準的な50/50ラセミ体ALAの主な違いは何ですか？

A: 標準的なラセミ体ALAは、R-リポ酸とL-リポ酸の50/50混合物です。当社の製品は、人体が内因的に生成し、補酵素として認識する唯一の形態であるR-異性体を98.27%含んでいます。これにより、1ミリグラムあたりの生物学的活性と効力が大幅に向上し、より効率的で効果的な製剤成分となっています。

Q: COAには次のように記載されています。 99.91% アッセイ 98.27% R-リポ酸。これについて説明できますか？

A: これは素晴らしい技術的な質問です。アッセイ(99.91%)」で測定されるのは 合計 アルファリポ酸（RおよびL異性体の両方）を標準HPLC法で測定。異性体(98.27%)」検査は特殊な キラルHPLC メソッドで決定する。 比率 の異性体である。このCOAは、全ALA99.91%のうち、98.27%が所望のR体であり、1.72%のみがL体であることを示している。

Q: COA にトルエンが記載されています。これはUSP またはEU規制に適合していますか？ A: はい、完全に準拠しています。トルエンはICHクラス2の溶媒です。規格（NMT 0.089%または890ppm）は国際的に認められている限界値です。当社の典型的なバッチ結果は0.00047%です。 (または4.7ppm） は 189倍 これは、USP の基準を含むすべての世界基準を容易に満たす、非常にクリーンで安全な製品であることを示している。

Q: このR-ALAパウダーは、Na-R-ALAと比べてどのくらい安定ですか？

A: R-αリポ酸です。 遊離酸これはナトリウム塩（Na-R-ALA）よりも本質的に安定性が低く、特に熱や湿気に弱い。しかし、特定の製剤（非吸湿性、無水、特定のpHなど）や表示（「ナトリウムフリー」）には、この形態が好まれることが多い。当社の保存プロトコル（冷蔵、暗所、不活性ガス）に従えば、安定性は抜群です。

Q：このR-ALAの直接の製造元は貴社ですか？

A: そうです。 メーカー そして グローバル・エクスポーター この高純度R-αリポ酸の。私たちは、合成と精製の全プロセスを管理し、完全なトレーサビリティとバッチの一貫性を確保します。 工場 あなたの施設へ。

Q: 大量国際注文の典型的なMOQとHSコードは何ですか？

A: この製品の標準MOQは25kgで、輸出グレードのドラム缶に梱包されています。アルファリポ酸のHSコードは通常2934.99です。お客様の数量と仕向地に基づいた正式なお見積もりについては、弊社営業チームまでお問い合わせください。